Tixagevimab

Tixagevimab ist ein monoklonaler Antikörper (MAK) zur Vorbeugung vor COVID-19. In Kombination mit dem MAK Cilgavimab (als Antikörperkombi unter dem Entwicklungsnamen AZD7442,^[1] Handelsname: Evusheld; Hersteller AstraZeneca) war er von März 2022 bis September 2023 in der Europäsichen Union zugelassen zum Schutz vor einer Infektion (Präexpositionsprophylaxe) bei Risikopatienten, die nicht geimpft werden können.^[2]

Das Anwendungsgebiet umfasste die „Vorbeugung von Covid-19 bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren und einem Gewicht ab 40 Kilogramm“. Die EMA stützt sich auf Daten eine Studien mit 5000 Erwachsenen, bei denen das Risiko einer Ansteckung nach dem Erhalt von zwei Dosen um 77 Prozent gesenkt werden konnte. Der Schutz hielt mindestens sechs Monate an, die Nebenwirkungen waren im Allgemeinen gering. Die Studiendaten wurden vor dem Aufkommen der SARS-CoV-2-Variante Omikron erhoben, die weltweit zu SARS-CoV-2-Infektionen führt. Laborstudien zeigen, dass die Omikron BA.1-Variante in Dosen von 150 mg weniger empfindlich auf Tixagevimab und Cilgavimab reagiert als die Omikron BA.2-Variante. Die EMA gab an, in den kommenden Wochen zu prüfen, ob ein alternatives Dosierungsschema für die Prävention von COVID-19 aufgrund der neuen Varianten geeignet sein könnte.^[3] Im September 2025 wurde die EU-Zulassung auf Wunsch des Herstellers aufgehoben.^[4]

In den USA hatte die Antikörperkombination von Dezember 2021 bis Januar 2023 eine Notfallzulassung,^[5][6] auch in Australien bestand ab Februar 2022, in Großbritannien ab März 2022 eine provisorische bzw. bedingte Zulassung.^[7][8]

Tixagevimab wird rekombinant in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen – englisch Chinese Hamster Ovary) hergestellt. Die schwere gamma-Kette des Antikörpers besteht aus 453, die leichte kappa-Kette aus 416 Aminosäuren.^[9] Es handelt sich um einen gegen das Spike-Glykoprotein des SARS-CoV-2 gerichteten MAK. Die Struktur eines aus dem Serum von Covid-19-Rekonvaleszenten isolierten Antikörpers vom Typ IgG1 wurde derart modifiziert, dass das Molekül länger als ein physiologischer Antikörper im Blut verbleibt (englisch Long Acting Antibody, LAAB). Dadurch soll der Wirkstoff auch sechs bis zwölf Monate lang einen Schutz vor einer SARS-CoV-2-Infektion bieten können.^[1]

Untersucht wurde die Kombination AZD7442 im Rahmen der Studien ACTIV-3,^[10] PROVENT,^[11] und STORM CHASER.^[12]

Die US-Arzneibehörde FDA bezweifelte die Wirksamkeit des Antikörper-Präparats Evusheld im Kampf gegen die Coronavirus-Variante XBB.1.5 im Januar 2023.^[13]

1. ↑ ^{a b} SARS-CoV-2-Antikörper in Phase III. In: www.pharmazeutische-zeitung.de. 13. Oktober 2020, abgerufen am 12. März 2021. 
2. ↑ Union Register of medicinal products for human use, Eintrag EU/1/22/1651, Europäische Kommission. Abgerufen am 28. März 2022.
3. ↑ EMA recommends authorisation of COVID-19 medicine Evusheld, EMA, 24. März 2022.
4. ↑ Durchführungsbeschluss der Kommission vom 11.9.2025, ec.europa.eu, 11. September 2025.
5. ↑ Emergency Use Authorization (EUA) for Evusheld, FDA. Abgerufen am 25. März 2022.
6. ↑ FDA announces Evusheld is not currently authorized for emergency use in the U.S., FDA, 26. Januar 2023.
7. ↑ Eintrag 378245 (Memento vom 24. März 2022 im Internet Archive) im Australian Register of Therapeutic Goods. Abgerufen am 25. März 2022.
8. ↑ Regulatory approval of Evusheld (tixagevimab/cilgavimab), MHRA. Abgerufen am 25. März 2022.
9. ↑ Proposed INN: List 124 – COVID-19 (special edition). In: WHO Drug Information. Band 34, Nr. 3, 2020 (englisch, who.int [PDF]). 
10. ↑ Klinische Studie (Phase ): ACTIV-3 bei Clinicaltrials.gov der NIH
11. ↑ Klinische Studie (Phase III): PROVENT bei Clinicaltrials.gov der NIH
12. ↑ Klinische Studie (Phase III): STORM CHASER bei Clinicaltrials.gov der NIH
13. ↑ US-Arzneibehörde bezweifelt Wirkung von Anti-Corona-Präparat, aend, 6. Januar 2023. Abgerufen am 8. Januar 2023.