Prüfmittelmanagement

Das Prüfmittelmanagement (auch Prüfmittelverwaltung, PMV) ist Bestandteil des Qualitätsmanagements. Es zielt darauf ab, die Qualität, Zuverlässigkeit, Einsatzfähigkeit und -bereitschaft der Prüfmittel in einem Unternehmen sicherzustellen und zu erhalten. Durch die Überwachung sollen Prüfmittel zu jeder Zeit die geforderten Leistungen erbringen können. Somit leistet das Prüfmittelmanagement einen Beitrag zur Sicherstellung der Prozessfähigkeit.

Die Normen EN ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017, ISO 13485:2016 und ISO 10012:2004 enthalten Anforderungen an ein Prüfmittelmanagement.^[1][2]

Ohne das Prüfmittelmanagement und entsprechende Aufzeichnungen könnten Hersteller im Schadensfall nicht den Nachweis führen, dass alles in der Macht stehende getan wurde, um ein Versagen des Produktes zu verhindern. Das Prpfmittelmanagement reicht zwar allein nicht aus, ohne sie ist dieser Nachweis aber niemals schlüssig zu führen.

Die Anforderungen an das Prüfmittelmanagement sind auch in der ISO 10012:2003 aufgeführt.^[3] Zusammenfassend organisiert das Prüfmittelmanagement die Beschaffung, den Einsatz und die Überwachung der Prüfmittel (einschließlich der Messmittel).

Zu den folgenden Aufgaben müssen Vorgabedokumente vorliegen und die Ergebnisse müssen dokumentiert werden:

• Messmittelüberwachung (Beschaffung, Kennzeichnung, metrologische Rückführung / Kalibrierung / Verifizierung, Kalibrierintervall festlegen, Verschrottung…)
• Prüfmittelabweichung erfassen und bewerten und gegebenenfalls Maßnahmen zur Gewährleistung der Produktkonformität ergreifen
• Messsystemanalysen (MSA) durchführen, um die Eignung von Prüfmitteln und des Prüfprozesses nachzuweisen
• Computersystemvalidierung (CSV) der Systeme, die zur Überwachung des Messmittel genutzt werden

• Qualitätsprüfung
• Qualitätssicherung
• Genormte Qualitätssicherung

• Edgar Dietrich: Messmanagementsystem / Prüfmittelmanagement, Kapitel 31 in: Tilo Pfeifer, Robert Schmitt (Herausgeber) Masing Handbuch Qualitätsmanagement, Carl Hanser Fachbuchverlag München Wien, 6. überarbeitete Auflage (2014), ISBN 978-3-446-43431-8

1. ↑ EN ISO 9001
2. ↑ DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke. Beuth Verlag GmbH, Berlin. 
3. ↑ DIN EN ISO 10012:2023 Messmanagementsysteme - Anforderungen an Messprozesse und Messmittel. Beuth Verlag GmbH, Berlin.